Rehabilitacja i jej rodzaje
Rehabilitacja kontuzji oraz prewencja drobnych zwyrodnień

Posts Tagged ‘Rehabilitacja Łódź’

Wspieranie odpowiedzialnego udostępniania danych za pomocą standardów ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Opracowanie standardu opartego na konsensie, który został opublikowany (standardowa wersja 2.0 choroby choroby Alzheimera CDISC), umożliwiło zbudowanie bazy danych zawierającej informacje na temat tysięcy pacjentów z tą samą chorobą, dostarczając wystarczających danych w standardowym formacie umożliwiającym kompleksowe modelowanie danych związane z nowymi celami terapeutycznymi. Standard umożliwia przekazywanie informacji w łagodnych zaburzeniach poznawczych, historii rodziny i ekspresji genów, a także innych kluczowych informacji, takich jak dane demograficzne, w uzgodnionym formacie. C-Path ma teraz konsorcja na chorobę Parkinsona, stwardnienie rozsiane i inne choroby, z opublikowanymi lub pojawiającymi się standardami CDISC. W Europie inwestowane są również znaczne zasoby w opracowywanie standardów danych klinicznych, głównie poprzez Inicjatywę Innowacyjnych Leków (IMI). Trzy możliwe skale do oceny ciężkości niekorzystnego zdarzenia w trzech różnych badaniach. Read the rest of this entry »

No Comments »

Posts Tagged ‘Rehabilitacja Łódź’

Wspieranie odpowiedzialnego udostępniania danych za pomocą standardów ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Halbig przeciwko Sebelius był formalnym wyzwaniem dla regulacji IRS, a sąd stwierdził, że ACA była zgodna z opinią IRS. W ostatecznym rozrachunku chodzi w równym stopniu o podziałową politykę reformy systemu opieki zdrowotnej, co o trudności związane z wprowadzaniem w życie masowych przepisów federalnych. Wyzwanie to jest częścią szerokiej strategii obalania prawa za wszelką cenę. Inne sprawy sądowe są w drodze do Sądu Najwyższego, w tym zaskarżenie rozporządzenia obejmującego ochronę antykoncepcyjną bez porodów pacjenta, a niektóre z tych spraw rodzą nierozwiązane kwestie prawne. Ale wyzwanie w zakresie dotacji jest bardziej fundamentalne – 73% Amerykanów, którzy kwalifikują się do otrzymania dotacji, mieszka w stanach z federacyjnymi giełdami – mimo że ma dużo słabszą podstawę prawną niż inne wyzwania, które zostały postawione. Read the rest of this entry »

No Comments »

Posts Tagged ‘Rehabilitacja Łódź’

Wspieranie odpowiedzialnego udostępniania danych za pomocą standardów ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

FDA obiecała wydać wytyczne dla generycznych firm farmaceutycznych, które starają się uzyskać opinię na temat bezpieczeństwa protokołów badań biorównoważności, co upoważniałoby markowych producentów leków do dostarczania próbek narkotyków bez naruszania ich REMS. Kwestia patentów REMS jest bardziej skomplikowana. Wyraźny język FDAAA przewidujący istnienie takich patentów jest napięty, z naciskiem na wspólne programy REMS. Nawet jeśli FDA spełni swoją obietnicę, że wyda wyraźniejsze wytyczne dotyczące opracowywania i wdrażania wspólnych programów REMS, agencja nadal nie będzie w stanie zapobiec marnowaniu przez producentów markowych swoich REMS. Dlatego Kongres może potrzebować przeglądu prawodawstwa i zakazać patentów REMS, a przynajmniej ograniczyć producentów markowych leków do inwokowania patentów REMS przeciwko potencjalnym generycznym konkurentom. Read the rest of this entry »

No Comments »

Posts Tagged ‘Rehabilitacja Łódź’

Wspieranie odpowiedzialnego udostępniania danych za pomocą standardów ad

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

W 2007 r. Ustawa o zmianach w przepisach dotyczących żywności i leków (FDAAA) stworzyła ważne nowe narzędzie do radzenia sobie z lekami, które mają potencjalne problemy z bezpieczeństwem: strategia oceny ryzyka i łagodzenia (REMS). Celem było zachęcenie lekarzy przepisujących leki i pacjentów do stosowania tych leków w taki sposób, aby ich korzyści przewyższały ryzyko. Pojawiły się jednak niepokojące przypadki, w których to narzędzie zostało wykorzystane do zahamowania konkurencji ze strony leków generycznych – niezamierzona konsekwencja sugerująca, że Kongres może potrzebować powtórzyć swój projekt. REMS to program organizowany przez producenta leku, który zapewnia zabezpieczenia w zakresie stosowania niektórych leków wysokiego ryzyka. Read the rest of this entry »

No Comments »

« Previous Entries